中医临床实验设计中的常见问题
性紫癍等)，诸如此类，如不使用同性对照,[link widoczny dla zalogowanych]，就很难判断被试困素的作用究竟如何t对于实验结果，重要的不是反应大小t而是对比分析的意义．没有对照的观察、论证力较弱．有时甚至徒劳无益空白对照是指不加任何措旌情况下。观察反应自投变化规律。这种对照在排除自发倾向影响与确定不良反应时很必要．但对临床疗效对比实验中．原则上不用空白对照,[link widoczny dla zalogowanych]。临床实验中广应用自身对照如同一实验对象治疗前后的某项指标．以治疗前的结果作对照t例如观察鹿茸、紫河车对再生障碍性贫血的疗效，仅根据住院治疗前后血象骨髓象变化还不够，实际Et反应出的疗效是由鹿茸、紫河车所得，还是住院后休息、营养条件改善及其它药物所致，值得探讨合理安排应以同时平行的常规治疗作对照．以常规治疗加鹿茸、紫河车为实验组成以常规治疗加丙睾为实验对照组如此才能消除由前至后的过程中除被试目索外．其它因素对实验结果的影响。因此，仅有前后对照的身自对照不能算完整的对照．必须设立能对比分析的同期平行对照,[link widoczny dla zalogowanych]。析因实验在中医药科研中，它不仅可以检出每个因素各水平间的差异．又可检验各因素间的交互作用。中药组方是按君臣佐使”的原则t重视药物之间的交互作用。中医治病强调多因素多水平的整体综合效应。例如，欲观察益气养阴药(A)和活血去痰药(B)对冠心病离粘血症的疗效，即可采用析因殴计，方案如下：活血击疲药‘B)使用不使用以上设计的实验结果可以回答究竟一般疗法与益气养阴或活血祛痰药的疗效有无区别?二者合用能否增强疗效?一般疗法应与何药结合作用为好?若对上倒使用随机分给设计，即增加了患者倒数．叉：易q时观察两组药物的交互作用，所以析因设计在巾医临睐科研中很适宜。五、确定样奉含量正确估计样本含量是临床实验设计中的重要问题．有些研究者片面追求天数量+结果导致人力、物力和耐问上二的浪费，对研究结果造成不良影响,[link widoczny dla zalogowanych]。相反．忽视保证足够掸本含艟．导致本该存在的差异未能检验出来．出现r假阴性结果。样本含量取决于组间均数差值或百分事差值的大小．样本间个体差异大小(标准差大小)，反应指标的性质L计数资料或计量资料)，显著检验要求的水准等诸围素．不可做统快定大体上．临床实验固病而异：难治性疫病约需5～】O倒，危重病约需30～50倒。慢性病约需100~500例．血清流行病学约需300~600倒．一般流行病学l0000例以上t计数资料约需100倒以上必要时可借助适当公式和工具表．进行样本含量的估计。中医临睐实验设计必须在宴践中逐步掌握设计的原理和方法．将中医药学与现代科学技术有机地融台．才能使祖国传统医学升华为具有时代特征的现代中医药学(上接33页)二、嗄烟、饿酒，刮舌对舌苔的影响吸烟，饮酒、刮舌不但对舌质有影响．而对舌苔影响更为明显。奉项调查结果表明．吸烟不但影响舌苔颜色。使之变黄变黑．更使蔷质由薄变腻、变燥．总之．吸烟促使异常舌苔的形成和发展。曹慈山在《老老恒言》中说：“烟草味辛性燥，熏灼耗，其下咽也．肺胃受之……茑嗜者甚至舌苔黄黑．饮食少昧。方书无治法,[link widoczny dla zalogowanych]。也足以为佐证。饮酒对舌苔的色泽和质地也有一定影响，尤其对黑苔和厚腻苔影响更为显著。但总的说．影响的稃30度要小于吸烟。但是．同有吸炳饮酒嗜好．那么对舌苔的影响就大的多了．调查中发现的厚腻苔及黑苔者，大多都是既吸烟．又饮酒的人。刮舌对舌苔的颜色和苔质未明显的影响．县是在厚腻瞢及剥苔中，刮舌者所占比例偏骶，者之间的关系还有待于进一步观察和探【-j。
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